首页法律知识民商法医疗事故医疗管理国家药监局：准字号药不等于没问题

国家药监局：准字号药不等于没问题

发布时间：2019-08-04 16:23:15

　讯国家药监局药品评价中心有关专家日前表示，获得准字号的药品不等于就是“没有问题的药品”，同时仍需开展不良反应监测，像齐二药事件和鱼腥草注射液事件中，药品的质量是导致患者死亡的重要原因之一。

　专家指出，准字号只是一个质量标准，生产企业按照质量标准生产出来的是不是一个合格的药品，这非常重要。“国家批准的药品就是安全的”，这种看法是错误的。因为国家审批药品根据的是一部分人的临床实验结果。而大多数的不良反应都需要在上市以后广泛的群众用药以后，才能看到。所以，经过国家审批取得了准字号的药品，不等于说是绝对安全，没有不良反应的，也要开展不良反应监测。

（家庭保健报）