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萘普生缓释胶囊药品说明书

发布时间：2021-02-25 15:12:15

通用名萘普生缓释胶囊曾用名英文名NEPROXEN SUSTAINED RE1EASE CAPSU1ES拼音名NAIPUSHENG HUANSHI JIAONANG药品类别解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药性状本品为胶囊剂，内容物为类白色颗粒。药理毒理本品为非甾体抗炎药，其镇痛、抗炎、解热作用，通过抑制前列腺素合成而起作用。药代动力学本品口服后缓慢吸收，血药浓度变化较平稳，99%以上与血浆蛋白结合，表观分布容积为0.16L/Kg。主要在肝脏代谢，约95%以原形药和代谢产物经肾由尿中排泄。消除半衰期T1/2约为13小时。适应症适用于缓解轻度至中度疼痛。用于缓解风湿和类风湿关节炎、引起全身发热，局部红肿及疼痛症发。用法用量口服。成人一次0.5g（2片）,一日1次，或遵医嘱。不良反应（1）皮肤瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、哮喘、耳鸣、下肢水肿、胃烧灼感、消化不良、胃痛或不适、便秘、头晕、嗜睡、头痛、恶心及呕吐等。（2）视力模糊或视觉障碍、听力减退、腹泻、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。（3）胃肠出血、肾脏损害（过敏性肾炎、肾病、肾乳头坏死及肾功能衰竭等、荨麻疹、过敏性皮疹、精神抑郁、肌肉无力、出血或粒细胞减少及肝功损害等较少见。禁忌症对本品或同类药有过敏史，对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起过哮喘、鼻炎及鼻息肉综合征者，均应禁用；胃、十二指肠活动性溃疡患者禁用。注意事项（1）交叉过敏。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，对本品也易过敏。（2）对诊断的干扰：可影响尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮类固醇的测定值。（3）下列情况应慎用：有凝血机制或血小板功能障碍时、哮喘、心功能不全或高血压、肝肾功能不全。（4）长期用药应定期进行肝、肾功能、血象及眼科检查，须根据患者对药物的反应而调整剂量，一般应用最低的有效量。（5）饮酒同时服用本品，胃肠道的不良反应增多。孕妇及哺乳期妇女用药禁用（1）本品对胎儿的影响研究尚不充分，由于其它非甾体抗炎药可使胎儿动脉导管早闭，又因可抑制前列腺素合成导致难产或产程延长。（2）本品分泌入乳汁中的浓度相当于血药浓度的l％，哺乳期妇女不宜应用。儿童用药2岁以下儿童禁用。老年患者用药老年人应慎用。药物相互作用（l）与其它非甾体抗炎药同用时，胃肠道的不良反应增多，并有溃疡发生的危险。（2）与肝素及双香豆素等抗凝药同用，出血时间延长,可出现出血倾向，并有导致胃肠道溃疡的可能。（3）本品可降低呋塞米的排钠和降压作用。（4）本品可抑制锂随尿排泄．使锂的血药浓度升高。（5）与丙磺舒同用时，本品的血药浓度升高, T1/2延长．可增加疗效，但毒性反应也相应加大。药物过量超量中毒时应予以紧急处理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸药，给予对症及支持疗法，并合理使用利尿药。贮藏遮光，密封保存。包装0.25g有效期主要成分通用名萘普生化学名(+)α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸拼音名NAIPUSHENG英文名NAPROXENCAS No.22204-53-1结构式分子式C14H14O3分子量230.26规格