胰岛素专利纠葛不断 甘李药业状告美国礼来案开庭
发布时间：2020-04-27 20:00:15
日前有消息传出，北京甘李药业有限公司（下称“甘李药业”）状告美国礼来公司“重组赖脯胰岛素”产品“优泌乐”侵犯工艺专利一案，。 据了解，就在2005年，两家公司的位置却正好互换，美国礼来公司曾经在该事件中扮演“原告”的角色。美国礼来公司于2005年4月将甘李药业告上法庭，称其侵犯自己的专利权，涉及重组赖脯胰岛素药品的两项产品专利和三项方法专利。当时，美国礼来公司状告甘李药业的主要原因是，认为“优泌乐”的成分“重组赖脯胰岛素”是由美国礼来公司的科学家于1989年发明并开发应用于临床，并已经拥有多项涉及赖脯胰岛素的发明专利。同时，礼来方面从未许可任何一家中国公司实施上述专利的方法。 据了解，美国礼来公司的产品在中国上市之前，甘李药业已就其赖脯胰岛素生物制剂向国家食品药品监督管理局（SFDA）提出药品临床试验申请和药品生产申请，美国礼来公司认为这些行为已经落入了礼来提到的5项专利的保护范围内，侵犯了其享有的专利权。当时，，撤回向SFDA递交的药品生产注册申请，禁止被告销售涉案药品等，。 有趣的是，仅仅过了三个月，美国礼来公司却从原告转换为被告。2005年7月，，要求礼来公司停止赖脯胰岛素注射液药品“优泌乐”在中国的分装及销售，并就此对甘李药业进行相应的经济赔偿。据有关媒体报道称，甘李药业于1998年为“重组赖脯胰岛素”产品“速秀霖”申请了专利，并获得授权。但2005年6月份，甘李药业发现美国礼来公司新上市的“优泌乐”侵犯了他们的工艺专利。 对于双方的这种相互诉讼，业内人士表示，究其原因应归结为市场竞争激烈造成的，但目前国内这种类似案件仍较为少见。本报将关注事件的进一步发展。
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