行走在雷池边的“试药人”
发布时间：2021-04-15 03:21:15
北京某知名医院，为研制的人工肝机器做临床实验，一位36岁的试验者在试验过程中死亡。
江苏一位人体药物试验受试者因身体不适，将医院、药厂告上法庭。
浙江一农妇试用一韩国药7年后死亡。
……
几个毫无关联的人，却因为“试药人”的身份走进人们的视野。
“试药人”，对很多人来说是一个比较陌生的词汇。在我们生活的城市里，有这样一群“试药人”，他们不愿意公开自己的身份，以健康为筹码以身试药，为药物上市前进行安全测试，以自身的力量为医药的发展作出贡献。那么试药的过程是怎样的？试药的保障又有多少？记者近日走近神秘“试药人”。
试药者不愿告诉家人
现正在一家医院实习的安徽某医科大学学生小文(化名)就是试药队伍中的一员。
“我走试药这条路，最开始的动机是多方面的，但主要是因为好奇。”当记者找到小文时，几经周折他才愿意讲述自己的试药经历。他说，安徽的试药人群中，医学类学生居多，他在上学期间，看到别人去，自己也想体验一下。小文主要是在一期临床实验时试药。
“在实验新药之前会对每一个试药人进行严格的体检。”小文说，因为试药仍带有一定风险，一般病人若接受试药，首先得在一份《知情同意书》上签名，内容包括试药人在试验中的详细用药情况，以及在接受试验时所具有的权利和义务等。小文试验的药物一般都是感冒类、肠胃类等药物，至今还没发现有什么副作用。
“家人不知道，如果家里人知道就不会让我试药了，他们肯定担心试药的风险性。”小文说，毕竟自己是学医的，对这方面的事情比较了解，会对自己的身体负责。
试药选人要过几道关
“在一期临床实验中试药的主要以健康人为主。”安徽医科大学附属医院肿瘤科的秦年科主任医师说，从事药物实验的医生在上岗前都要经过专门的培训，并且对新药的药理要相当清楚。
秦主任介绍说，选人要经过多个程序，首先面临的就是体检，只有体检合格者，才能进行下一步的试验。然后是测试对药物的反应，就是看是不是有过敏反应，有过敏反应的也要被剔除。最后是签署《知情同意书》。“就是这样，如果在试药期间出一点小的反应也会让其退出的。”
“试药人”在参加药物试验之前，会签署《知情同意书》，规定医院必须对试验者的情况严格保密，而且试验者可以随时、不分任何原因地选择退出。“如果试验者觉得这个药物会对自己有伤害，或者因为害怕有潜在的危险不想再继续参加了，或者觉得这个试验可能对自己的病情起不到作用，还伤害自己，都可以中途选择退出，更不会为此承担任何责任。但是试验者也有义务把自己吃药后的真实情况告知医院。
试药者报酬有多少？
据了解，外地的试药费用在八九百元至两三千元不等。但记者在采访中了解到，无论是“试药人”还是试药单位，都对具体的数字讳莫如深。“试药是给报酬的，但只是一些象征性的报酬。”小文说。
“报酬有一定的标准，根据试药人所试药物的不同和药物本身所存在的风险，给予试药者相应的报酬。”秦年科主任说。
据专家介绍，合肥目前不存在“试药人”这一职业，因为没有人会一直用自己的身体去换钱。“即使依此赚钱，也只能做个10年左右，到一定年龄后，身体就达不到试药的标准了。”
“试药人”呼唤更多保障
据了解，为确保临床实验中受试者的权益，试药方须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案，而且还会有专门的规定来规范试药环节，又有专门的保险保障试药人的权益。但大众仍对试药人的利益能否得到真正保障心存疑虑。据了解，药品管理法》进行修改和完善，以进一步保障受试者的安全和利益。
“试药人是推动医药发展新进程的开拓者，也有可能是医药发展的牺牲者。”小文说，希望相关部门做好这方面的工作，切实保障试药人的权益，以最大的努力让制药方和试药人步入良性循环的轨道。(张玉学 记者宫礼)
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