首页法律知识民商法知识产权知识产权保护最新中药品种保护条例

最新中药品种保护条例

发布时间：2019-08-23 01:05:15

　　核心提示：我国在知识产权保护里面也涵盖了中药品种的保护，其制定是为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展。很多人对此条例都不太清楚，下面，就由小编为您介绍相关内容，以下内容仅供参考。

　　第一章　总　则

　　第一条　为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。

　　第二条　本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。

　　第三条　国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。

中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。

　　第二章　中药保护品种等级的划分和审批

　　第五条　依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。

　　受保护的中药品种分为一、二级。

　　第六条　符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：

　　(一)对特定疾病有特殊疗效的；

　　(二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；

　　(三)用于预防和治疗特殊疾病的。

　　第七条　符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：

　　(一)符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；

　　(二)对特定疾病有显著疗效的；

　　(三)从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

，；其中，符合本条例第六条、第七条规定的，，可以重新依照本条例的规定申请保护。

　　第九条　申请办理中药品种保护的程序：

　　(一)中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第七条、第八条规定的中药品种，可以向所在地省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出申请，经中药生产经营主管部门签署意见后转送同级卫生行政部门，由省、自治区、直辖市卫生行政部门初审签署意见后，。特殊情况下，中药生产企业也可以直接向国家中药生产经营主管部门提出申请，，。