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阿斯利康Crestor专利遭通用名药制药商侵权

发布时间：2020-06-18 17:18:15

　　阿斯利康表示，7家制药商试图生产畅销降胆固醇药Crestor的通用名药，该公司已在美国提交专利侵权诉讼。

　　1个月前，加拿大通用名药制造商Cobalt公司挑战Crestor（罗苏伐他汀）在美国的专利，向美国食品药品管理局（FDA）提交简化新药申请，希望将剂量为5、10、20和40mg的Crestor的通用名药投放市场，并在简化新药申请的第四段出示证明，声称分别于2016年1月和2020年8月到期的两项专利“未受到侵权、已失效或无法执行”。

　　当时，阿斯利康发言人在接受《医药时报》“世界新闻”栏目采访时说，这种专利侵权也是意料之中的事，阿斯利康对本公司保护Crestor的知识产权结构充满信心。然而此后，阿斯利康又受到其他8家通用名药制造商的类似挑战。

　　涉嫌侵权公司有：以色列梯瓦制药、印度Aurobindo制药、加拿大Apotex、美国Par制药、诺华旗下的山德士、美国米兰公司、印度Glenmark制药和印度太阳制药。