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未经注册的输液器大医院竟用了3万只被罚50万

发布时间：2019-08-22 04:34:15

蚌埠市一家较大医院在2年时间使用了3万余只没有经过注册的输液器。当地药监部门进行调查时，输液器生产厂家还以医院使用至今，一直没发生临床不良反应为由不愿整改。近日，蚌埠市药监部门对这家医院开出了50余万元罚单，这也是今年以来该部门开出的最大一张罚单。

　　今年5月，蚌埠市药监部门在对当地一家较大医院进行常规检查时发现，该院使用的“一次性使用避光输液器”存在问题。“按照注册证上的标示，这个型号的输液器不能带静脉输液针，但在临床应用中，输液器生产厂商擅自增加了静脉输液针。”药监部门稽查科告诉记者，“因针头会和患者身体产生直接接触，按照相关规定，这个型号的产品名称、产品性能结构及组成不符。”

　　蚌埠市药监部门随即与该型号输液器的生产厂家取得联系，但厂家称，产品注册证和实际产品不符他们早就知晓，输液器已生产多年。蚌埠这家医院也称，使用这个型号的输液器至少有两年，临床一直没出现不良事件。生产厂家对药监部门的检查不以为然。

　　“根据相关规定，销售的医疗器械与注册证书限定内容不符的，我们认定是无医疗器械注册证书。”稽查科说。据调查，涉案货值达18万余元，蚌埠市药监部门向这家医院开出了53万元的罚单。